呼吁推迟凝胶中风治疗的临床试验

根据思克莱德大学领导的研究,新凝胶治疗中风的临床试验应推迟到测试中使用的技术得到改进。

研究人员声称,如果不这样做,可能会对中风和其他疾病的治疗前景产生“破坏性”影响。

中风目前缺乏治疗方法,部分原因是迄今为止,基于干细胞的疗法不能用于慢性中风。

有效治疗凝胶有可能成为中风的有效治疗方法,因为它们能够填充中风造成的大脑空腔,并且能够与胶质疤痕相互作用,胶质疤痕是一种在空腔区域形成并将其封闭的疤痕从大脑的其他部分。

由于可以根据特定中风部位的要求调整的独特特性,凝胶还可以有效地输送药物和干细胞。

但迄今为止,尚未成功委托临床试验来探索再生凝胶治疗慢性中风的潜力。这部分是由于临床前实验室研究没有考虑中风患者的所有年龄和健康状况。

更好的理解研究人员回顾了过去五年的 90 多篇研究论文,重点关注了五种可能用于中风的凝胶,发现这相当于新疗法开发的“瓶颈”。作者建议研究更好地了解凝胶如何与人类中风组织相互作用,以及将凝胶体积扩大到中风患者腔体大小的影响。

该研究已发表在《生物技术趋势》杂志上。

思克莱德药学和生物医学科学研究所的读者 Hilary Carswell 博士是该研究的主要作者。她说:

中风是一个巨大的未满足的临床需求,迫切需要寻求新的治疗方法。在一些凝胶的临床前试验中取得了成功,但我们的研究已经确定了在进行临床试验之前需要解决的知识差距。

“中风通常有许多合并症,如高血压、糖尿病和肥胖,但尚未针对这些情况对建议使用的凝胶进行测试。中风腔可大至 50 cm 3,因此需要进行临床前研究放大到人脑大小。

“凝胶有很多好处,但我们需要先把这些东西做好,然后才能进行临床试验并转化为治疗方法。”

该研究还涉及沙特阿拉伯吉达的阿卜杜勒阿齐兹国王大学。

谨慎的做法作者表示:“我们敦促推迟进行临床试验,以尽量减少早期试验阶段表现不佳的风险。虽然考虑到中风疗法发展的整体进展缓慢,这令人沮丧,但不能低估成功的基于凝胶的临床试验的重要性。如果不成功,过早的基于凝胶的临床试验可能会对这些技术的未来产生毁灭性影响,无论是在中风还是在更广泛的再生应用中。

“因此,为了最大限度地发挥再生凝胶的未来并充分发挥其潜力,需要采取谨慎的态度来确保它们最终进入临床时的成功。”

中风是全球死亡和残疾的主要原因之一。在大约 85% 的病例中,中风是由脑部血液供应阻塞引起的缺血事件引起的。

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